各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理部門：

    麥角胺咖啡因是《中國藥典》收載品種(每片含麥角胺1mg、無水咖啡因100mg)，該藥所含兩種成份分別為聯(lián)合國《禁止非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥物公約》和國務(wù)院《精神藥品管理辦法》中規(guī)定管制的品種。為加強(qiáng)管理，現(xiàn)規(guī)定將麥角胺咖啡因(包括制劑)列入第二類精神藥品管理，其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等必須遵照《精神藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行�，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

    一、麥角胺咖啡因所需咖啡因原料必須在國家指定的制藥廠或經(jīng)營單位憑購用證明購買。制劑廠不得擅自生產(chǎn)咖啡因。

    二、麥角胺咖啡因制劑的生產(chǎn)計(jì)劃需報(bào)所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。生產(chǎn)單位必須建立起嚴(yán)格的管理制度。自2000年1月1日起制劑的包裝和說明書應(yīng)注明“精神藥品”標(biāo)志。

    三、角麥胺咖啡因可供應(yīng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，藥品經(jīng)營單位須憑蓋有醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)生處方方能零售。處方留存兩年備查。

    四、各醫(yī)藥經(jīng)營單位應(yīng)立即對(duì)庫存的麥角胺咖啡因進(jìn)行清點(diǎn)造冊，并按本通知規(guī)定進(jìn)行銷售。凡不具備經(jīng)營精神藥品資格的要轉(zhuǎn)到有資格的單位經(jīng)營；庫存量不大的可于1999年度售完為止。

    五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用該藥醫(yī)生處方量每次不應(yīng)超過7日常用量。處方留存兩年備查。

    六、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門要對(duì)生產(chǎn)麥角胺咖啡因制劑的生產(chǎn)單位進(jìn)行一次調(diào)查，并將生產(chǎn)單位及藥品批準(zhǔn)文號(hào)等情況報(bào)我局安全監(jiān)管司備案。

    七、本規(guī)定自發(fā)文之日起執(zhí)行。

    以上規(guī)定請轉(zhuǎn)發(fā)各有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位遵照執(zhí)行。

   

   

國家藥品監(jiān)督管理局