各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳（局）、醫(yī)藥管理部門：

    鹽酸二氫埃托啡是我國(guó)1991年批準(zhǔn)生產(chǎn)的一類鎮(zhèn)痛新藥。該藥品上市以后，在一些地區(qū)出現(xiàn)了藥物濫用問題。1995年北京四環(huán)制藥廠停止生產(chǎn)該藥。1998年6月世界衛(wèi)生組織通過終審將鹽酸二氫埃托啡列入《1961年麻醉品單一公約》表Ⅰ管制。鑒于醫(yī)療需求，1999年北京四環(huán)制藥廠將恢復(fù)生產(chǎn)鹽酸二氫埃托啡，為了加強(qiáng)對(duì)鹽酸二氫埃托啡的管理，現(xiàn)將有關(guān)問題通知如下：

    一、鹽酸二氫埃托啡原料及其制劑按麻醉藥品進(jìn)行管理，其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等必須嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品管理辦法》的規(guī)定。

    二、北京四環(huán)制藥廠每年10月底之前將鹽酸二氫埃托啡下一年度生產(chǎn)計(jì)劃報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，經(jīng)批準(zhǔn)后方可組織生產(chǎn)。全部產(chǎn)品交中國(guó)醫(yī)藥北京采購供應(yīng)站，按麻醉藥品經(jīng)營(yíng)渠道供應(yīng)各地麻醉藥品中轉(zhuǎn)站及二級(jí)麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位。

    三、對(duì)于毒品濫用較嚴(yán)重的地區(qū)及全國(guó)各地三級(jí)麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位暫不供應(yīng)鹽酸二氫埃托啡。

    四、醫(yī)療單位憑麻醉藥品印鑒卡到轄區(qū)內(nèi)二級(jí)麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位購買鹽酸二氫埃托啡供醫(yī)療使用。

    五、醫(yī)療單位要嚴(yán)格遵守本文所附“鹽酸二氫埃托啡使用說明書”中所規(guī)定的適應(yīng)癥使用。

    六、鹽酸二氫埃托啡只能用于住院病人。門診病人暫不使用鹽酸二氫埃托啡。

    以上通知，請(qǐng)盡快轉(zhuǎn)發(fā)各級(jí)醫(yī)療單位和經(jīng)營(yíng)單位執(zhí)行。

   

   

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

一九九九年四月九日