各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
鹽酸丁丙諾啡是聯(lián)合國(guó)《精神藥物公約》管制的品種,該品種在我國(guó)上市以后對(duì)其原料藥及注射液作為第一類精神藥品管理。根據(jù)鹽酸丁丙諾啡多年的臨床使用情況,為了更好地發(fā)揮該藥品在醫(yī)療中的作用,滿足臨床需求,現(xiàn)將鹽酸丁丙諾啡的管理事宜通知如下:
一、鹽酸丁丙諾啡原料藥和注射液仍按第一類精神藥品管理。
二、鹽酸丁丙諾啡舌下含片列入第二類精神藥品管理。鹽酸丁丙諾啡舌下含片可在零售藥店憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方銷售。處方留存兩年備查。
三、本文自發(fā)布之日起施行。
各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局請(qǐng)將此通知轉(zhuǎn)發(fā)轄區(qū)內(nèi)各有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位,遵照?qǐng)?zhí)行。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
二○○一年五月十五日