各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
為加強(qiáng)對米非司酮片銷售的監(jiān)督管理,嚴(yán)格區(qū)分和控制其“用于緊急避孕”和“終止早孕”的不同適應(yīng)癥,現(xiàn)就米非司酮片銷售問題通知如下:
一、米非司酮片與前列腺素類藥物序貫合并使用用于終止早孕時(shí),必須在具備急診、刮宮手術(shù)和輸液、輸血條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。米非司酮片用于終止早孕時(shí)零售藥店不得銷售。
二、用于緊急避孕的米非司酮片,我局近日對其說明書進(jìn)行了修訂。目前,依據(jù)新修訂的說明書,用于緊急避孕的米非司酮片可以在零售藥店銷售。零售藥店應(yīng)加強(qiáng)米非司酮片(用于緊急避孕)銷售的管理,對購買米非司酮片(用于緊急避孕)的消費(fèi)者,藥師應(yīng)提示必須嚴(yán)格依據(jù)說明書使用。
三、凡與本通知規(guī)定不一致的,依本通知規(guī)定執(zhí)行。
國家藥品監(jiān)督管理局
二○○二年八月六日