各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

    為加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品經(jīng)營(yíng)的管理，確保醫(yī)療需求，我局下發(fā)了《關(guān)于對(duì)麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位驗(yàn)收調(diào)整的通知》(國(guó)藥監(jiān)安〔2001〕55號(hào))。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局按照通知的具體要求和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)本轄區(qū)的麻醉藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了驗(yàn)收調(diào)整，經(jīng)我局審核，現(xiàn)將全國(guó)二級(jí)麻醉藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單予以公布(見(jiàn)附件)。通過(guò)驗(yàn)收調(diào)整，有力地促進(jìn)了麻醉藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)軟件和硬件建設(shè)，增強(qiáng)了企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)和服務(wù)意識(shí)，為方便和滿足醫(yī)療需求奠定了基礎(chǔ)。

    各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局要切實(shí)加強(qiáng)本轄區(qū)的麻醉藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作，鞏固此次驗(yàn)收調(diào)整成果，積極穩(wěn)妥地推進(jìn)麻醉藥品經(jīng)營(yíng)體制改革。在嚴(yán)格監(jiān)管的前提下引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，改變以往為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、二級(jí)麻醉藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及三級(jí)麻醉藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)指定麻醉藥品供應(yīng)企業(yè)的做法，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和麻醉藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自主選擇麻醉藥品供應(yīng)企業(yè)。

    要對(duì)麻醉藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，加強(qiáng)日常監(jiān)管，建立麻醉藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)年檢制度及不良記錄檔案制度。根據(jù)本省、自治區(qū)、直轄市的實(shí)際情況，制訂切實(shí)可行的麻醉藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管實(shí)施方案。

    在二級(jí)麻醉藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)難以確保及時(shí)供應(yīng)麻醉藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)用麻醉藥品不方便的地區(qū)，可由省級(jí)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適當(dāng)設(shè)置三級(jí)麻醉藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

    各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局制訂的麻醉藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管實(shí)施方案和批準(zhǔn)設(shè)置的三級(jí)麻醉藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均須報(bào)我局備案。

    特此通知

    附件：全國(guó)二級(jí)麻醉藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單（摘錄浙江部分)

   

    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

二○○二年十一月十三日

    附件