各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為加強氯胺酮的管理，原國家藥品監(jiān)督管理局曾于2001年下發(fā)了《關(guān)于氯胺酮管理問題的通知》（國藥監(jiān)安〔2001〕235號），文件規(guī)定：氯胺酮原料藥按第二類精神藥品管理；氯胺酮制劑按處方藥管理，在醫(yī)療機構(gòu)憑處方使用，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營。該通知的發(fā)布實施，對保證氯胺酮的合法需求，防止流入非法渠道起到了積極作用。針對目前部分地區(qū)出現(xiàn)的氯胺酮濫用問題，根據(jù)近期的禁毒形勢需要，為加強氯胺酮制劑的管理，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

　　一、氯胺酮（包括其可能存在的鹽）制劑按第二類精神藥品管理，由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定藥品生產(chǎn)企業(yè)定點生產(chǎn)，其它任何單位及個人不得生產(chǎn)。目前已經(jīng)我局批準生產(chǎn)的氯胺酮制劑為鹽酸氯胺酮注射劑（含注射液及凍干粉），定點生產(chǎn)企業(yè)名單見附件。

　　二、氯胺酮制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和進出口要嚴格按照《精神藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營氯胺酮制劑。

　　三、不具備第二類精神藥品批發(fā)資格的藥品批發(fā)企業(yè)不得再購進氯胺酮制劑，目前庫存的氯胺酮制劑登記造冊后報所在地�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并在其監(jiān)督下售完（僅限售給醫(yī)療機構(gòu)）為止。

　　四、本通知自2003年11月1日起施行。

　　以上通知請轉(zhuǎn)發(fā)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位遵照執(zhí)行。

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）要切實落實氯胺酮制劑的管理措施，加強日常監(jiān)管，對違反本通知規(guī)定的違法行為，要依據(jù)《精神藥品管理辦法》嚴厲查處。

　　附件：氯胺酮注射劑定點生產(chǎn)企業(yè)名單

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○三年九月二十八日

　　北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司

　　北京紫竹藥業(yè)有限公司

　　華北制藥集團太原有限責(zé)任公司

　　山西威奇達藥業(yè)有限公司

　　遼寧衛(wèi)星制藥廠（有限責(zé)任公司）

　　東北虎藥業(yè)股份有限公司制藥分公司

　　齊齊哈爾第二制藥廠

　　上海中西藥業(yè)股份有限公司新岡制藥廠

　　上海第一生化藥業(yè)有限公司

　　江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

　　福建古田藥業(yè)有限公司

　　山東省方明藥業(yè)有限公司

　　武漢久安藥業(yè)有限公司

　　廣東邦民制藥廠有限公司

　　重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

　　陜西省醫(yī)藥工業(yè)研究所