各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

    根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)及我局藥品分類管理工作總體部署，現(xiàn)公布第一批國(guó)家非處方藥目錄乙類非處方藥藥品名單。

    第一批國(guó)家非處方藥目錄乙類非處方藥藥品是從第一批國(guó)家非處方藥目錄中經(jīng)組織醫(yī)、藥學(xué)專家臨床評(píng)價(jià)后確定的，共194個(gè)藥品制劑，其中，化學(xué)藥品制劑88個(gè)，中成藥制劑106個(gè)(見附件)。

    請(qǐng)各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局組織做好對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉及生產(chǎn)乙類非處方藥藥品的生產(chǎn)企業(yè)的審核登記和備案工作。全部工作應(yīng)于2001年9月30日前完成，并按第一批非處方藥藥品審核登記的有關(guān)要求于10月30日前報(bào)備國(guó)家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司、國(guó)家藥典委員會(huì)和中國(guó)藥品生物制品檢定所。

    特此通知

    附件：第一批國(guó)家非處方藥目錄乙類非處方藥藥品名單

   

    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 

二○○一年五月十八日