各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

    根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行），經(jīng)我局審定，現(xiàn)公布第二批國家非處方藥藥品目錄。

    第二批國家非處方藥藥品目錄是經(jīng)組織醫(yī)學、藥學專家，按照“安全有效、慎重從嚴、結(jié)合國情、中西藥并重”的指導思想和“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的原則，進行遴選、審評，并征得國務(wù)院有關(guān)部門和部分省級藥品監(jiān)督管理局意見后確定。此次公布的目錄包括1535個藥品制劑（見附件），其中：化學藥品制劑205個（甲類非處方藥136個，乙類非處方藥69個），中成藥制劑1330個（甲類非處方藥978個，乙類非處方藥352個）。

     第二批國家非處方藥藥品目錄公布后，相關(guān)審核登記工作的安排和要求由我局另行通知。

    

     附件：第二批國家非處方藥藥品目錄（化學藥品、中成藥)

   

國家藥品監(jiān)督管理局

二○○一年五月十八日