各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行),經(jīng)國家藥品監(jiān)管局審定,現(xiàn)公布部分國家非處方藥藥品目錄。
國家非處方藥藥品目錄是按照《關(guān)于開展部分處方藥品轉(zhuǎn)換評價為非處方藥品申報工作的通知》(國藥監(jiān)安[2001]547號)的要求,在各。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局組織藥品生產(chǎn)企業(yè)申報和初審基礎(chǔ)上,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織醫(yī)學、藥學專家,依據(jù)“安全有效、慎重從嚴、結(jié)合國情、中西藥并重”的指導思想和“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的原則,進行評價轉(zhuǎn)換確定的。
此次公布的國家非處方藥藥品目錄,包括207個藥品制劑(見附件)。其中:化學藥品制劑50個(甲類非處方藥36個,乙類非處方藥14個),中成藥制劑157個(甲類非處方藥116個,乙類非處方藥41個)。
該批目錄公布后,有關(guān)審核登記工作,按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》(國藥監(jiān)辦[2002]195號)執(zhí)行。各。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局在組織完成審核登記后,按規(guī)定向國家藥品監(jiān)管局和有關(guān)單位報送審核登記軟盤和相關(guān)資料。
國家藥品監(jiān)督管理局
二○○二年九月十日