各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

    根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局第10號令《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行），按照《關(guān)于開展部分處方藥品轉(zhuǎn)換評價為非處方藥品申報工作的通知》（國藥監(jiān)安［2001］547號）、《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》（國藥監(jiān)辦［2002］195號）的要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審定，現(xiàn)公布第三批非處方藥藥品目錄（二）（以下簡稱《目錄》）。

    此次公布的《目錄》，共計408個藥品制劑(見附件)。其中：化學(xué)藥品制劑47個（甲類非處方藥31個，乙類非處方藥16個），中成藥制劑361個（甲類非處方藥280個，乙類非處方藥81個）。

    《目錄》公布后，有關(guān)審核登記工作，按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》（國藥監(jiān)辦［2002］195號）執(zhí)行。在此次申報轉(zhuǎn)換工作中，大山楂顆粒、山東阿膠膏、養(yǎng)陰清肺糖漿、消痔軟膏、兒童咳液五個品種屬第一、二、三批國家非處方藥藥品目錄公布品種，此次申報實(shí)為增加規(guī)格（包裝規(guī)格）。今后凡屬此類增加包裝規(guī)格的品種將不再另行印發(fā)非處方藥藥品說明書，審核登記時請按照該品種已公布的藥品說明書內(nèi)容登載。

    附件：第三批非處方藥藥品目錄（二）

   

國家藥品監(jiān)督管理局

二○○二年十一月六日