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各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行），國家藥品監(jiān)督管理局組織對部分非處方藥品使用說明書進行了論證，經(jīng)研究，決定對復方醋酸環(huán)丙孕酮片等11個藥品使用說明書內(nèi)容進行修改（見附件）�，F(xiàn)將有關事項通知如下：

一、請各�。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局及時將此通知轉發(fā)至轄區(qū)內(nèi)相關生產(chǎn)企業(yè)，并受理此類非處方藥品審核登記的變更申請，換發(fā)《非處方藥品審核登記證書》（下稱《登記證書》），新舊《登記證書》的編號不變。

二、藥品生產(chǎn)企業(yè)自取得省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局換發(fā)的《登記證書》之日起，即可使用調整后的藥品使用說明書。

三、其它有關事宜按照《關于做好2002年非處方藥管理有關工作的通知》（國藥監(jiān)辦［2002］195號）中的第三條辦理。

附件：部分非處方藥品使用說明書調整內(nèi)容

國家藥品監(jiān)督管理局

二○○三年二月十九日

附件

部分非處方藥品使用說明書調整內(nèi)容

項目	原內(nèi)容	修改后內(nèi)容
1．復方醋酸環(huán)丙孕酮片
注意事項	如欲懷孕，應停藥并采取其他避孕措施，停藥半年后再懷孕。	如欲懷孕，應停藥并采取其他避孕措施，直到出現(xiàn)第一個月經(jīng)周期后再懷孕。
2．布洛芬緩釋膠囊
藥理作用		增加：本品為緩釋劑型，可使藥物在體內(nèi)逐漸釋放。每服用一次，可持續(xù)12小時止痛。
3．鹽酸特比萘芬乳膏（軟膏）
藥理作用	本品為廣譜抗真菌藥。其機制是選擇性地抑制麥角固醇合成過程中所必須的角鯊烯環(huán)氧化酶。	本品為廣譜抗真菌藥。其作用機制是選擇性地抑制真菌合成和繁殖過程中所必須的角鯊烯環(huán)氧化酶，從而達到殺滅和抑制真菌的作用。
4．布洛芬乳膏
適應證	用于緩解局部疼痛，如肌肉痛、關節(jié)痛。	用于緩解局部軟組織疼痛，如肌肉痛、關節(jié)痛、腰背痛，以及扭傷、拉傷、勞損引起的疼痛。
5．比沙可啶片
藥品名稱	比沙可啶腸溶片	比沙可啶片
6．聚維酮碘溶液
注意事項	不宜用于破損皮膚、眼及口腔粘膜的消毒。	刪除
7．感冒靈顆粒（沖劑）調整內(nèi)容：
用法用量	開水沖服，一次10克，一日3次。	開水沖服，一次10克，一日2次。
8．通竅鼻炎片調整內(nèi)容：
功能主治	益氣，祛風，通竅。用于體虛自汗，反復感冒，鼻塞，流涕。	益氣，祛風，通竅。用于體虛自汗，反復感冒，鼻塞，流涕及鼻炎、鼻竇炎見上述癥狀者。
9．四物合劑調整內(nèi)容：
作用類別	本品為月經(jīng)不調類非處方藥藥品	本品為月經(jīng)不調、虛證類非處方藥藥品
功能主治	養(yǎng)血調經(jīng)。用于頭暈乏力、月經(jīng)量少，色淡。	調經(jīng)養(yǎng)血。用于營血虛弱，月經(jīng)不調。
10．夏天無眼藥水調整內(nèi)容：
注意事項	2．平時有頭痛，眼脹，視疲勞，虹視等癥狀患者慎用。	2．平時有頭痛，眼脹，虹視等癥狀患者慎用。
11．天麻首烏片調整內(nèi)容：
注意事項	2．凡脾胃虛弱，嘔吐泄瀉，腹脹便溏，咳嗽痰多者慎用4．本品宜飯前服用。	2．凡脾胃虛弱，嘔吐泄瀉，腹脹便溏，咳嗽痰多者以及由低血壓引起的頭暈、目眩等癥狀者慎用。4．本品宜飯后服用。