各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

    2001年5月21日，我局針對OK鏡產(chǎn)品在使用過程中發(fā)生的問題，發(fā)出了《關(guān)于加強OK鏡管理有關(guān)事項的緊急通知》（國藥管械［2001］257號），要求所有已注冊O(shè)K鏡產(chǎn)品的制造廠家應重新對產(chǎn)品說明書進行核對補充。目前，多數(shù)OK鏡產(chǎn)品說明書修改后已陸續(xù)報到我局。

    我局對報送來OK鏡產(chǎn)品的說明書進行了審查，對不符合要求的，已通知申報單位重新修改。截至目前，經(jīng)我局確認的OK鏡產(chǎn)品說明書有5份，根據(jù)國藥管械［2001］257號文中的規(guī)定，自6月30日起，所有銷售使用的OK鏡都應配有經(jīng)重新審定的產(chǎn)品使用說明書。為此，我局批準下列5家公司生產(chǎn)的OK鏡產(chǎn)品允許銷售使用。

    1．E&E Optics Inc.

    產(chǎn)品注冊號：國藥管械（進）字99第0021號；

    2．美國Visionary Contact Lens

    產(chǎn)品注冊號：國藥管械（進）字99第0288號；

    3．美國Con-Cise contact Lens Corporation

    產(chǎn)品注冊號：國藥管械（進）字99第0808號；

    4．美國Metro Optics Inc.

    產(chǎn)品注冊號：國藥管械（進）字99號第0889號；

    5．美國CONEX，Inc.

    產(chǎn)品注冊號：國藥管械（進）字99第0071號。

    特此通知

   

國家藥品監(jiān)督管理局  

二○○一年七月二十五日