各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

    為保障人民群眾用藥安全有效，我局決定加強抗菌藥物的監(jiān)督管理，促進抗菌藥物的合理使用，現(xiàn)就有關事宜通知如下：

    一、從2004年7月1日起，未列入非處方藥藥品目錄的各種抗菌藥物（包括抗生素和磺胺類、喹諾酮類、抗結核、抗真菌藥物），在全國范圍內所有零售藥店必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能銷售。各級藥品監(jiān)督管理部門應根據(jù)藥品分類管理的有關規(guī)定，及時要求本轄區(qū)內零售藥店做好抗菌藥物憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售的準備工作。2004年7月1日后不按規(guī)定銷售的，一經發(fā)現(xiàn)，要依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第7號）的規(guī)定進行查處。

    二、各級藥品監(jiān)督管理部門要按照《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》（國藥管安〔1999〕401號）的有關規(guī)定，加強對抗菌藥物不良反應的監(jiān)測，保障人民群眾用藥安全。各級藥品不良反應監(jiān)測中心要密切監(jiān)測抗菌藥物不良反應的發(fā)生情況，并加強抗菌藥物不良反應發(fā)生發(fā)展趨勢的分析和研究，發(fā)現(xiàn)問題及時報告。

    三、各級藥品監(jiān)督管理部門要結合零售藥店抗菌藥物憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售工作，按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》（國藥管市〔1999〕454號）及我局下發(fā)的藥品分類管理的各項規(guī)定和要求，加強藥品分類管理制度的檢查工作，切實加強抗菌藥物的監(jiān)督管理。要認真檢查本轄區(qū)流通領域處方藥與非處方藥分類管理制度的落實情況，特別要檢查注射劑、抗菌藥物憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售的執(zhí)行情況，加大推進藥品分類管理的步伐。

    四、各級藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)本地區(qū)實際情況，按照我局《關于開展加強抗菌藥物監(jiān)管促進合理用藥宣傳活動的通知》（國食藥監(jiān)安〔2003〕286號）的精神，在本轄區(qū)范圍內積極組織開展形式多樣的宣傳活動，提高社會各界的認識，引導公眾在醫(yī)生指導下合理使用抗菌藥物，配合監(jiān)管工作的開展。

    加強抗菌藥物的監(jiān)督管理，促進合理用藥，是一項廣泛而長期的重要工作，關系人民群眾的健康和生命安全，盡管存在很多困難，我們要把國家和民族的利益放在首位，認真履行職責，竭盡全力做好工作，保障人民群眾用藥安全有效，不斷提高我國藥品監(jiān)督管理水平。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○三年十月二十四日