各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，衛(wèi)生廳局，中醫(yī)藥管理局：

　　按照黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于傳染性非典型肺炎(以下簡(jiǎn)稱非典)防治工作的部署，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委、衛(wèi)生部等5部門發(fā)出了《關(guān)于加強(qiáng)防治非典型肺炎藥品監(jiān)督和管理工作的緊急通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2003〕20號(hào)），國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出了《關(guān)于加強(qiáng)預(yù)防診斷治療非典型肺炎藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的緊急通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2003〕22號(hào)），各地有關(guān)部門積極配合，加強(qiáng)了預(yù)防診斷治療非典藥品的監(jiān)督管理，對(duì)防治非典藥品研究、生產(chǎn)、供應(yīng)以及質(zhì)量保證和價(jià)格控制等方面起到了積極的作用。為更好地保障廣大人民群眾的身體健康，加強(qiáng)預(yù)防非典藥品使用的監(jiān)督管理，現(xiàn)就有關(guān)問(wèn)題通知如下：

　　各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)處方藥與非處方藥分類管理工作。個(gè)人自行購(gòu)買、使用非處方藥預(yù)防非典，要根據(jù)自身狀況和藥品的適應(yīng)癥合理選擇藥物，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書使用藥品，并注意聽取藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的意見。到零售藥店購(gòu)買中藥飲片，應(yīng)持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方。按處方藥管理的預(yù)防非典藥品，須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購(gòu)買，并在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用，注射劑應(yīng)按處方藥嚴(yán)格管理。

　　各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)防治非典藥品廣告或變相廣告的檢查。發(fā)布防治非典藥品廣告必須以國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書或證明文件為準(zhǔn)，經(jīng)省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后，方可發(fā)布。未經(jīng)審查發(fā)布的藥品廣告要及時(shí)移送工商行政管理部門依法查處。

　　二、加強(qiáng)對(duì)預(yù)防非典中藥煎劑的規(guī)范管理，確保藥品的質(zhì)量和安全有效

　　對(duì)于使用衛(wèi)生部推薦的中藥預(yù)防處方煎制成批量湯劑，分裝成瓶裝、袋裝等用于群體用藥的，應(yīng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師選定處方，各地衛(wèi)生行政管理部門、中醫(yī)藥管理部門要按照《關(guān)于加強(qiáng)防治非典型肺炎藥品監(jiān)督和管理工作的緊急通知》的有關(guān)規(guī)定，指定具有煎制條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥廠進(jìn)行煎制，若用配方顆粒進(jìn)行調(diào)配的，應(yīng)使用國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的配方顆粒。其湯劑或組合型配方顆粒都必須附有使用說(shuō)明書，說(shuō)明書應(yīng)包括以下內(nèi)容：處方組成、功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)、貯藏、有效期、煎制單位等，確保湯劑的質(zhì)量和使用安全。零售藥店經(jīng)營(yíng)防治非典湯劑或組合型配方顆粒，必須從指定的煎制單位和經(jīng)批準(zhǔn)的配方顆粒臨床試用單位購(gòu)進(jìn)，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售。如有違反上述規(guī)定者，將依照有關(guān)規(guī)定追究領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員的責(zé)任。

　　三、加強(qiáng)對(duì)預(yù)防傳染性非典型肺炎藥品使用的指導(dǎo)，提高藥品使用的科學(xué)性

　　各級(jí)藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門，各級(jí)醫(yī)療預(yù)防機(jī)構(gòu)、各藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位，要遵循衛(wèi)生部非典防治領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布的《非典型肺炎中醫(yī)藥防治技術(shù)方案（試行）》和衛(wèi)生部發(fā)布的《公眾預(yù)防傳染性非典型肺炎指導(dǎo)原則》的精神，對(duì)使用藥物預(yù)防非典及時(shí)給予正確指導(dǎo)。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用中藥預(yù)防非典，應(yīng)按中醫(yī)理論進(jìn)行辨證論治。對(duì)于需要應(yīng)用中藥預(yù)防的，應(yīng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方，憑處方配制，且不宜長(zhǎng)期或大劑量服用，老人、兒童、孕婦及患有其他疾病者等要在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下減量服用，或慎用、禁用。不要輕信所謂的秘方、偏方、驗(yàn)方，以免造成不必要的傷害。

　　各省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)藥管理部門可在衛(wèi)生部非典防治領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)的《非典型肺炎中醫(yī)藥防治技術(shù)方案（試行）》及其修訂方案的基礎(chǔ)上，結(jié)合本地實(shí)際情況，制定本地區(qū)中醫(yī)藥防治技術(shù)方案，印發(fā)給有關(guān)醫(yī)療單位參考使用，但其中的中藥處方不得向社會(huì)公布。

　　四、加強(qiáng)對(duì)預(yù)防非典藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，保障廣大人民群眾身體健康和生命安全

　　各地要按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》和《關(guān)于加強(qiáng)預(yù)防診斷治療非典型肺炎藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的緊急通知》的有關(guān)要求，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)預(yù)防非典藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)按要求及時(shí)報(bào)告，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、群體性不良反應(yīng)要立即向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和當(dāng)?shù)胤堑浞乐晤I(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管局、衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局要及時(shí)向國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局報(bào)告，并立即組織調(diào)查，調(diào)查結(jié)果及時(shí)上報(bào)。

　　各級(jí)藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)大力宣傳藥品不良反應(yīng)知識(shí)，引導(dǎo)社會(huì)公眾正確認(rèn)識(shí)藥品的療效與副作用。

　　五、加強(qiáng)合理用藥宣傳和非典預(yù)防工作的指導(dǎo)，引導(dǎo)人民群眾正確預(yù)防非典，理智對(duì)待非典的藥物預(yù)防

　　各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局要按照黨中央、國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一部署，組織和引導(dǎo)新聞媒體采取各種形式宣傳非典防治及合理用藥知識(shí)，增強(qiáng)宣傳的科學(xué)性和普及性，指導(dǎo)群眾正確對(duì)待、科學(xué)預(yù)防疾病，提高廣大人民群眾和社會(huì)各界對(duì)預(yù)防非典的認(rèn)知水平，消除群眾的盲從心理和恐懼心理。要積極指導(dǎo)廣大人民群眾通過(guò)保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣，正確的防護(hù)意識(shí)，增強(qiáng)體質(zhì)，提高機(jī)體免疫力達(dá)到預(yù)防非典的目的。要按照衛(wèi)生部發(fā)布的《公眾預(yù)防傳染性非典型肺炎指導(dǎo)原則》精神，對(duì)使用藥品預(yù)防非典給予正確引導(dǎo)，指導(dǎo)廣大人民群眾合理用藥，避免藥品使用的盲目性、從眾性，防止藥品的亂用、濫用，減少不必要的藥品不良反應(yīng)和藥源性疾病的發(fā)生。

　　加強(qiáng)非典防治工作，關(guān)系到廣大人民群眾身體健康和生命安全，關(guān)系到我國(guó)改革發(fā)展的大局，關(guān)系到我國(guó)的國(guó)家利益和國(guó)際形象，是各級(jí)政府當(dāng)前的一項(xiàng)重要工作，也是全社會(huì)目前的一項(xiàng)重要任務(wù)，各級(jí)藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門要加強(qiáng)溝通，相互配合，采取有效措施，對(duì)公眾使用預(yù)防非典藥品加強(qiáng)引導(dǎo)，促進(jìn)合理用藥，進(jìn)一步保障人民群眾的身體健康和生命安全。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部

國(guó)家中醫(yī)藥管理局

二○○三年五月六日