各省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)、公安、農業(yè)、商務(經貿)、衛(wèi)生、工商、質量技術監(jiān)督(廳、局),海關廣東分署、上海、天津特派辦,各直屬海關:
為全面貫徹落實
《國務院辦公廳關于開展食品藥品放心工程的通知》(國辦發(fā)[2003]65號)精神,根據7月18日國務院辦公廳召開的“全國食品藥品放心工程電視電話會議”的部署,由國家食品藥品監(jiān)督管理局牽頭,公安部、農業(yè)部、商務部、衛(wèi)生部、工商總局、質檢總局、海關總署共同制定了
《食品藥品放心工程實施方案》,現印發(fā)你們,請參照執(zhí)行。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
公 安 部
農 業(yè) 部
商 務 部
衛(wèi) 生 部
國家工商行政管理總局
國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
海 關 總 署
二○○三年七月二十一日
食品藥品放心工程實施方案
根據《國務院辦公廳關于實施食品藥品放心工程的通知》(國辦發(fā)[2003]65號)和吳儀副總理關于專項整治要體現“!焙汀皩崱钡闹甘揪,結合各有關部門管理職責,制定本實施方案。
一、總體思路
以“三個代表”重要思想為指導,貫徹落實全國整頓和規(guī)范市場經濟秩序工作會議和全國實施食品藥品放心工程電視電話會議精神,針對當前食品藥品安全中存在的突出問題,結合當前食品藥品安全形勢,實施食品藥品放心工程。進一步打擊制售假劣食品藥品的違法活動,取締無證照生產經營食品藥品的行為。對食品要強化源頭污染的治理,實施嚴格的市場準入管理,加強“從農田到餐桌”各環(huán)節(jié)全方位的嚴格監(jiān)管;對藥品要集中整頓和規(guī)范中藥材專業(yè)市場,以帶動藥品市場的全面整頓。食品藥品放心工程,按照“標本兼治、著力治本”的工作方針和“突出重點、帶動全面”的工作思路,從實際出發(fā),確定階段內可實現的目標,提出切實可行的措施,注重實效。以階段性成果帶動長效機制的建立,促進食品藥品市場的全面規(guī)范,確保人民飲食用藥的安全放心。
二、關于食品放心工程的工作安排
(一)食品放心工程的重點
突出源頭污染治理和與百姓生活關聯度較高的品種,打擊制售假冒偽劣食品違法犯罪活動。
重點品種:糧、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產品等。
重點環(huán)節(jié):農產品種植、養(yǎng)殖;食品生產加工,特別是大中城市城鄉(xiāng)結合部食品加工點;重點品種批發(fā)、零售等流通環(huán)節(jié)。
從現在開始,通過階段性整治,在2003年底前基本達到下列目標:
1非法生產、經營、使用禁用和違規(guī)使用限用農藥、獸藥行為得到有效控制。
2重點品種安全質量合格率較往年有明顯提高。
3無證照生產、加工、經營食品的行為得到有效遏制。
4制售假冒偽劣和有毒有害食品的大案要案得到及時查處。
(二)強化對食品源頭污染的治理
預期目標:農藥殘留、獸藥殘留超標率較年初有明顯下降。
主要措施:
1農業(yè)部要加強農業(yè)投入品的管理,全面實施“無公害食品行動計劃”。以解決蔬菜有機磷農藥殘留為突破口,進行植物產品農藥殘留超標整治;以嚴查“瘦肉精”污染為主線,進行畜產品違禁藥物濫用和獸藥殘留超標整治;以查氯霉素污染為切入點,進行水產品藥物殘留超標整治。嚴格按農業(yè)部公告發(fā)布的禁用和限用藥物及其他化合物的要求,加大對農業(yè)投入品管理的力度。
2衛(wèi)生、質檢、工商、商務等部門針對重點品種,在各環(huán)節(jié)建立和完善食品質量安全市場準入制度,索證、索票制度,監(jiān)督檢查企業(yè)建立完整的購銷臺賬,保證各環(huán)節(jié)進貨渠道合法,加強檢測檢驗,確保貨源質量安全。
3食品藥品監(jiān)管局組織力量,重點對食品源頭污染治理進行綜合監(jiān)督和檢查,對重點品種整治效果作出評價。
(三)嚴格市場準入,規(guī)范經營行為
預期目標:建立食品管理各環(huán)節(jié)的準入條件和標準,突出流通渠道的規(guī)范和企業(yè)購銷記錄制度的監(jiān)督實施,依法實行行政許可,嚴格把關;建立食品生產經營企業(yè)退出機制。
主要措施:
農業(yè)部根據農業(yè)國家和行業(yè)標準制定修訂計劃,突出無公害農產品和優(yōu)勢農產品行業(yè)標準的制定修訂;引導和支持農產品生產基地建立以自檢為主的速測網絡;對無公害食品生產基地開展采收前檢測和對進入市場的農產品開展檢測;實施農產品質量安全例行監(jiān)測制度,把好農產品市場準入關。指導和支持各地今年內新建無公害農產品示范基地100個,農產品標準化生產綜合示范區(qū)50個。
衛(wèi)生部重點組織對學校食堂、餐飲單位,包括各類賓館、飯店、餐館、酒樓、飲食店等以及食品添加劑生產企業(yè)的監(jiān)督檢查,推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度,加強食品生產經營企業(yè)食品衛(wèi)生日常監(jiān)管和衛(wèi)生許可證發(fā)放的監(jiān)督管理。做好大案要案的查處工作。進一步完善食品衛(wèi)生法規(guī)、標準和食品污染物監(jiān)測網絡。
質檢總局全面推進加工食品質量安全市場準入制度,認真開展食品質量安全監(jiān)督抽查、強制檢驗和計量監(jiān)督等工作。圍繞原材料進廠把關、生產設備、工藝流程、產品標準、檢驗設備與能力、環(huán)境條件、儲運、包裝等方面進行審查。今年年底完成對米、面、油、醬油、醋等五類食品的審查、發(fā)證,并逐步對肉制品、乳制品、飲料、調味品、方便面、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍面米食品和膨化食品等10類食品實行質量安全市場準入制度。嚴格生產條件,凡不具備保證食品質量安全基本條件的企業(yè),不準開業(yè)生產,已經開業(yè)的要立即停業(yè)整頓。凡未經檢驗或檢驗不合格的產品,不準出廠銷售。把好進出口食品質量關。 對食品制假重點品種、重點區(qū)域組織專項執(zhí)法檢查和打假行動,嚴厲打擊用非食品原料加工食品和濫用食品添加劑的違法行為,取締制售假冒偽劣食品窩點。會同有關部門加快農產品、食品質量安全標準的制定修訂工作,推廣農業(yè)標準化示范區(qū),建立完善統(tǒng)一權威的農產品食品標準、認證、檢驗檢測體系。
工商總局對食品生產、經營企業(yè)和個體工商戶進行一次普遍排查,審核其主體資格,嚴格執(zhí)行衛(wèi)生許可前置審批規(guī)定,把好市場主體準入關。嚴格檢查進入市場的食品質量,重點組織對糧油、酒類、調料、肉及肉制品、蔬菜、水果、奶、豆制品、水發(fā)產品、飲料等食品及節(jié)日消費食品的專項質量抽查,及時向社會公布抽查結果。對食品廣告的虛假宣傳、侵犯注冊商標專用權、標識使用違法行為等,嚴肅查處,監(jiān)管到位。
商務部加強對食品流通業(yè)的行業(yè)指導和管理,整頓和規(guī)范食品流通秩序,推進流通體制改革。加快建立保障食品安全的行業(yè)自律機制,實施上市銷售食品安全市場責任制。建立健全食品安全檢測體系,加大流通領域食品安全管理力度,嚴把市場準入關。建立具有保障食品安全質量、符合環(huán)保要求的銷售網絡體系,年內爭取在每個直轄市、省會城市和計劃單列市建立一個樣板市場;在有條件的大中城市積極推行“農改超”,中等城市和大中城市的郊區(qū)基本實現農貿市場退路進廳。
公安部督促指導地方公安部門及時依法查處制售假冒偽劣、有毒有害食品案件,查處制假售假違法犯罪分子;指導地方公安部門配合有關行政管理部門,開展行政執(zhí)法工作,查處暴力抗法案件。
海關總署按照職能分工,認真履行食品進出口監(jiān)管職責。
食品藥品監(jiān)管局督促監(jiān)督食品市場準入條件和標準的落實情況,監(jiān)督檢查各有關部門行政審批責任制的落實情況。
各有關部門積極推行信用體系建設,強化食品生產企業(yè)法人、食品市場主辦者、大型超市經營者是食品安全第一責任人的意識。要根據職責探索規(guī)范食品流通安全管理制度,完善和規(guī)范市場準入制度,注意總結食品產銷“場廠掛鉤”、“場地掛鉤”,“農改超”,食品購銷索證、索票等經驗并加以推廣。
(四)取締無證照食品生產經營行為,打擊制售假劣食品違法犯罪活動
預期目標:無證照食品生產經營活動得到清除,全國重大制售假劣食品違法犯罪活動得到有效遏制。
主要措施:
1由地方人民政府發(fā)出公告:要求城鄉(xiāng)結合部等區(qū)域無證照食品加工經營點,限期關閉,做好場所退租加工設施撤除等工作。
2組織有關部門,在全國大中城市,對城鄉(xiāng)結合部非法加工經營點進行拉網式檢查,徹底清除無證照生產經營食品的行為。
3各地政府選擇問題多、群眾反映大的食品,集中查處生產、加工、銷售不符合衛(wèi)生標準、有毒有害食品,在食品中摻雜使假、以次充好、以不合格食品冒充合格食品以及商標侵權、虛假廣告宣傳等行為。涉嫌構成生產銷售假冒偽劣和有毒有害食品案件,有關部門要及時移送公安機關立案偵察。
4公安機關配合有關行政管理部門,采取有效措施,依法查處制售假冒偽劣和有毒有害食品的案件,追根溯源,搗毀制假窩點,嚴懲制假售假違法犯罪分子。
(五)抓好消費環(huán)節(jié)監(jiān)管,突出學校食堂和餐飲業(yè)食品安全的管理
預期目標:建立學校食堂食品衛(wèi)生安全管理規(guī)范,分地區(qū)、分類別進行試點,全面推廣食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度。
主要措施:
1衛(wèi)生部組織對全國所有學校食堂進行一次突擊檢查,發(fā)現問題,邊整邊改,逐步完善監(jiān)管措施;
2對餐飲業(yè)按照量化分級管理規(guī)定,確定重點環(huán)節(jié)進行監(jiān)管;
3衛(wèi)生部、教育部建立學校食堂衛(wèi)生責任制和責任追究制度。
三、關于藥品放心工程工作安排
實施藥品放心工程必須加大對藥品研究、生產、經營、使用全過程的監(jiān)督。今年要突出抓好以下幾項工作:
(一)嚴厲查處無證生產經營行為,打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法活動
預期目標:查處一批制假售假大案要案,取締一批違法生產經營企業(yè),搗毀一批制假售假窩點,凈化藥品、醫(yī)療器械市場,保證人民群眾用藥安全、有效。
主要措施:
1國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部繼續(xù)深入開展聯合打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械專項行動。8月至9月間,對兩部門聯合確定的重點督辦案件查處落實情況進行督查;9月底前對河北、吉林、黑龍江、浙江、安徽、河南、湖南、廣東、四川、云南、陜西等11個重點地區(qū)聯合打擊情況進行總結和驗收。
2嚴厲查處生產、經營、使用無證醫(yī)療器械行為,對已注冊產品進行全面清查。對不屬醫(yī)療器械的增高儀、減肥儀、點穴治療儀及部分日常生活用品冠以醫(yī)療作用的產品,堅決清理,已發(fā)放注冊證的予以撤銷;重新審核植入體內的整容、矯形醫(yī)用生物材料的使用說明書,嚴格注明禁忌癥和注意事項,對不符合要求的,禁止其產品銷售。
3對一次性使用醫(yī)療器械、心臟起搏器、骨科內固定器材等納入國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械產品,全面檢查生產企業(yè)執(zhí)行質量管理規(guī)范的情況。對擅自降低生產條件,不按要求組織生產的,依法嚴肅查處。
對無證產品進行全面查處,依法嚴厲查處生產、經營、使用無證醫(yī)療器械行為,加大對醫(yī)療器械產品質量監(jiān)督抽驗和虛假醫(yī)療器械廣告查處力度。
(二)開展對中藥材專業(yè)市場整治
預期目標:建立中藥材專業(yè)市場監(jiān)管責任制,確保中藥材專業(yè)市場合法經營。
主要措施:
1食品藥品監(jiān)管局、公安部、國務院糾風辦、工商總局聯合開展一次對中藥材專業(yè)市場的整治。中藥材專業(yè)市場嚴禁銷售各種中藥飲片、毒性中藥材、瀕危動植物中藥材,嚴禁銷售假劣中藥材,違者一律依法嚴厲查處。
2建立中藥材專業(yè)市場監(jiān)管責任制,廣西、重慶、云南、山東、河北、黑龍江、湖南、湖北、安徽、江西、四川、廣東、甘肅、陜西、河南等省(區(qū)、市)藥監(jiān)、工商等部門要加強對轄區(qū)內的中藥材專業(yè)市場監(jiān)管,嚴格規(guī)范中藥材專業(yè)市場合法經營。
(三)規(guī)范藥品生產經營秩序,推進農村藥品監(jiān)督供應網絡建設
預期目標:年底前,地市以上城市零售連鎖企業(yè)和中型零售企業(yè)達到藥品分類管理的要求;一半以上藥品生產企業(yè)和大中型藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)以及大型零售企業(yè)完成GMP、GSP認證工作;北京、江西、陜西、成都等試點地區(qū)藥品零售連鎖門店或服務點要覆蓋100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和60%行政村;藥品配送網絡要覆蓋90%的村衛(wèi)生室和藥店;農村藥品監(jiān)督形成縣、鄉(xiāng)、村三級網絡,掃除農村藥品監(jiān)督空白點盲區(qū)。
主要措施:
1對藥品批發(fā)企業(yè)進行檢查。重點查處一批買賣、出租、出借或變相買賣、出租、出借《藥品經營許可證》,吸納他人掛靠經營等違法違規(guī)行為。
2開展全國性二類精神藥品專項檢查,對違規(guī)銷售和使用二類精神藥品的予以查處。
3積極推進流通領域藥品分類管理工作。2003年底前,地市以上城市零售連鎖企業(yè)和中型零售企業(yè)必須達到分類管理要求;零售藥店銷售二類精神藥品、粉針劑、大小容量注射劑和其他必須憑處方銷售的品種必須做到憑處方銷售。實施藥品分類管理的零售藥店,其專業(yè)技術人員沒有履行職責或者未按規(guī)定配備專業(yè)技術人員的,要取消藥品分類管理藥店的資格;沒有被確定為藥品分類管理的藥店,不得銷售必須憑處方銷售的藥品。
4加快GMP、GSP認證步伐。完成對全國大中型藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)以及大型零售企業(yè)的GSP認證,促使全國地市級以上城市的藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)以及中型藥品零售企業(yè)實施完成GSP。對逾期達不到標準的藥品經營企業(yè),按照有關規(guī)定給予行政處罰,直至取消藥品經營資格。
5加強農村藥品監(jiān)督供應網絡建設工作。
(四)嚴格藥品審批和管理,從源頭上確保上市藥品質量
預期目標:建立起科學的藥品審評機制,實現藥品審評的公開、公正和透明。在今年年底停止地方標準藥品的上市流通,確保藥品質量。
主要措施:
1嚴格藥品審批管理,依法加大對新藥研究開發(fā)的監(jiān)督力度,進一步深化藥品審評機制改革,強化藥品安全性、有效性和質量可控性的評價。
2嚴格執(zhí)行藥品標準,依法取消藥品地方標準。對于標準低,組方不合理的藥品進行全面清理,發(fā)現一個淘汰一個。
3加強上市藥品不良反應監(jiān)測管理,提高不良反應病例報告的上報率和報告質量,向社會發(fā)布藥品不良反應通報,促進合理用藥。加強藥品廣告審查工作,加大對虛假藥品廣告的查處力度。
四、宣傳教育工作
宣傳教育工作要貫穿食品藥品放心工程的始終,要結合階段性任務搞好宣傳教育工作。
(一)配合國辦通知和電視電話會議,側重宣傳食品藥品專項整治工作部署。發(fā)動群眾,發(fā)揮社會監(jiān)督作用(7月下旬)。
(二)編印各種宣傳資料,分期分批向社會發(fā)放。在有關媒體開辟專項整治專欄。主要內容是普及食品藥品安全知識,增強人民群眾食品藥品消費的維權意識和責任意識(8月至10月)。
(三)印發(fā)公告。
(四)公布舉報電話,發(fā)動社會監(jiān)督。引導和鼓勵消費者,對制售假劣食品藥品的違法行為和違法違規(guī)生產經營食品藥品的行為進行舉報。
(五)正面宣傳近年來食品藥品市場整頓的成效,有重點地宣傳一些名牌企業(yè),增強人民群眾消費的信心(8月至12月)。
(六)總結性宣傳。發(fā)揮輿論監(jiān)督作用,加大典型案例曝光力度。對專項整治進行綜合性報道。
五、實施步驟
第一階段為動員部署階段,時間為7月下旬。食品藥品放心工程實施方案部署到各省、自治區(qū)、直轄市人民政府及其有關部門;各省、自治區(qū)、直轄市人民政府要制定本行政區(qū)域的具體行動計劃。
第二階段為集中實施和督查指導階段,時間自7月下旬到12月中旬。
地方各級人民政府嚴格按照方案要求,組織各有關部門開展排查活動,摸清底數;開展企業(yè)全面整改工作;全面取締無證照生產經營行為和取消不符合生產經營要求的企業(yè)的資格,并對典型案例進行公開曝光。
各有關部門加強對本部門、本系統(tǒng)專項整治工作的經常性督促檢查。食品藥品監(jiān)管局會同公安部、農業(yè)部、商務部、衛(wèi)生部、工商總局、質檢總局、海關總署等部門,將組織督查組分赴各地進行督查,發(fā)現問題及時提出整改意見。
第三階段為總結驗收階段,時間為12月下旬。地方各級人民政府及有關部門,對照目標認真做好自我檢查驗收。各省、自治區(qū)、直轄市和各有關部門將本地區(qū)、本部門開展食品藥品放心工程情況于今年年底之前上報食品藥品監(jiān)管局。食品藥品監(jiān)管局對各地上報的材料進行匯總后上報國務院。
六、幾點要求
(一)地方人民政府統(tǒng)一負責本區(qū)域內的食品藥品放心工程,要進一步加強領導,明確牽頭單位和辦事機構,協(xié)調指揮本地區(qū)的專項整治工作。對跨地區(qū)、跨部門大案要案,要及時報上一級人民政府協(xié)助做好地區(qū)間和部門間聯動。認真執(zhí)行《行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》,加強辦案協(xié)作,切實提高執(zhí)法效能,保證打擊取得實效。
(二)地方政府和各有關部門,要正確處理食品藥品放心工程與加強日常監(jiān)管的關系,正確處理階段性任務與建立長效監(jiān)管機制的關系。在集中時間、集中力量實施食品藥品放心工程任務的同時,必須加強食品藥品的日常全面監(jiān)管,堵塞各種漏洞,采取各種防范措施,確保食品藥品安全。各有關部門要根據《實施方案》,結合本部門職能,制定具體行動方案,把工作想細、做細,務求專項整治取得實效。
(三)要在打擊違法違規(guī)行為的同時,狠抓食品藥品安全信用體系建設和行業(yè)自律建設。充分發(fā)揮食品藥品行業(yè)協(xié)會、學會的作用,引導協(xié)會、學會等組織制定行業(yè)行為規(guī)范和道德規(guī)范,使企業(yè)通過承諾制和建立誠信檔案,公開接受社會監(jiān)督。
(四)加強信息溝通交流。各級人民政府、各有關部門應加強專項整治工作信息溝通與交流,自7月下旬開始,各省、自治區(qū)、直轄市人民政府和國務院各有關部門應每半個月將本地區(qū)、本系統(tǒng)實施食品藥品放心工程的情況向國家食品藥品監(jiān)督管理局通報一次,重大情況及時通報。國家食品藥品監(jiān)管局編發(fā)《食品藥品放心工程簡報》,及時報送國務院,同時抄送國務院各有關部門和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府。