各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

　　為貫徹落實國務(wù)院5月6日電視電話會議提出的防止非典向農(nóng)村傳播的要求和工作部署，國家食品藥品監(jiān)督管理局對各地藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)真做好防止非典向農(nóng)村傳播工作，提出以下意見：

　　堅決貫徹落實國務(wù)院電視電話會議精神，認(rèn)真提高對防止非典向農(nóng)村傳播重要性的認(rèn)識，采取有效措施，有針對性地加大對藥品、器械質(zhì)量監(jiān)督檢查的力度，確保目前非典防治中從城市到農(nóng)村各環(huán)節(jié)、各關(guān)口所需藥品和器械的質(zhì)量。堅決防止由于藥品、器械監(jiān)管不到位而導(dǎo)致的防治工作中不良后果的出現(xiàn)。

　　二、在加強農(nóng)村用藥日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，結(jié)合農(nóng)村防治非典工作的開展，加大力度，凈化農(nóng)村藥品市場

　　在對農(nóng)村用藥監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上，突出對農(nóng)村防治非典用藥品和器械的監(jiān)管，確保農(nóng)村中一旦出現(xiàn)非典疫情，能夠確保防治藥品和器械的質(zhì)量。

　　（一）各�。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門要立即部署凈化農(nóng)村藥品市場的工作。要根據(jù)本轄區(qū)實際，結(jié)合我局與國家發(fā)改委等有關(guān)部門聯(lián)合發(fā)布的關(guān)于對防治藥品加強監(jiān)督管理的緊急通知精神，認(rèn)真貫徹落實藥監(jiān)部門與公安部門聯(lián)合打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的專項行動的各項要求，以“鏟除窩點，取締非法經(jīng)營”為重點，結(jié)合防治非典中出現(xiàn)的新情況，有針對性地制定工作計劃和方案，堅決掃除非法生產(chǎn)的窩點，取締非法經(jīng)營。

　　（二）重點對農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部的診所、門診部、衛(wèi)生室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、農(nóng)村藥品器械零售企業(yè)、計生服務(wù)站中的與防治非典相關(guān)的藥品、器械進行監(jiān)督檢查。檢查其購進記錄和購進渠道是否合法以及藥品、器械的質(zhì)量是否合格。應(yīng)采取�。▍^(qū)、市）統(tǒng)一安排，集中行動，突擊檢查的方式；

　　重點對市、縣藥品批發(fā)企業(yè)和器械經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查。檢查與防治非典相關(guān)藥品的購銷記錄和購銷渠道是否合法及藥品質(zhì)量是否合格；

　　重點對中藥材專業(yè)市場進行監(jiān)督檢查，檢查防治非典主要使用的中藥材質(zhì)量；

　　重點對重點監(jiān)控地區(qū)的藥品、器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)控和檢查。監(jiān)督檢查防治非典相關(guān)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動、購銷渠道是否合法，藥品、器械質(zhì)量是否合格；

　　重點對農(nóng)村地區(qū)的藥品宣傳和廣告進行監(jiān)督檢查，查處虛假不實、夸大療效的藥品宣傳和廣告；

　　對農(nóng)村用藥的監(jiān)督，要注意以日常監(jiān)督檢查為主，輔以藥品抽驗，推廣藥品快速鑒別方法。要結(jié)合這次防治工作的實踐，不斷總結(jié)、研究和完善對農(nóng)村用藥監(jiān)管的新經(jīng)驗、新機制。

　　（三）完善鼓勵向農(nóng)村發(fā)展藥品連鎖經(jīng)營的政策，引導(dǎo)連鎖經(jīng)營向農(nóng)村延伸，允許藥品零售連鎖企業(yè)向該企業(yè)設(shè)有門店的鄉(xiāng)鎮(zhèn)的醫(yī)療機構(gòu)、診所、藥店配送藥品；滿足農(nóng)村防治非典所需藥品、器械的供應(yīng)。

　�。ㄋ模┦〖壦幈O(jiān)部門配合衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H，加快制定農(nóng)村診所（衛(wèi)生室、衛(wèi)生站等）的用藥目錄，規(guī)范農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)用藥行為。

　�。ㄎ澹�對涉及的衛(wèi)生材料及制品（醫(yī)用防護服、醫(yī)用防護口罩、一次性醫(yī)療用品等）規(guī)范快速供貨通道，鼓勵連鎖藥店供應(yīng)，以適應(yīng)農(nóng)村防治需要。

　　積極提供防治所需相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量誠信度高的合法生產(chǎn)、供應(yīng)企業(yè)信息，規(guī)范進貨渠道。

　　對縣、鎮(zhèn)定點防治醫(yī)院，注意加強對配備的醫(yī)用呼吸機、床旁X線機等產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督。

　�。�六）加強對農(nóng)村基層藥品監(jiān)督管理隊伍的培訓(xùn)，適應(yīng)農(nóng)村防治非典藥品和器械監(jiān)督工作的需要。

　　加強對農(nóng)村合理用藥知識的宣傳，引導(dǎo)農(nóng)民合理使用藥品，提高農(nóng)村合理用藥水平。

　　加強對農(nóng)村防治用藥不良反應(yīng)的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)情況立即按規(guī)定報告。

　　省、市、縣藥監(jiān)部門要確保渠道暢通，縣級藥監(jiān)部門要在基層農(nóng)村建立形式多樣的農(nóng)村防治非典藥品質(zhì)量信息員，以及時獲取農(nóng)村防治藥品和器械的質(zhì)量信息。同時，藥監(jiān)部門還應(yīng)加強與衛(wèi)生、計生部門的溝通與合作，充分利用這些部門已有的網(wǎng)絡(luò)及時有效獲取農(nóng)村防治非典藥品和器械的質(zhì)量信息。抓緊建立藥監(jiān)部門了解掌握農(nóng)村防治藥品和器械質(zhì)量情況的網(wǎng)絡(luò)，以形成有效的聯(lián)防聯(lián)控機制。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○三年五月二十八日