為規(guī)范傳染性非典型肺炎實驗室特異性檢測方法及結(jié)果的應用，進一步加強臨床診斷工作，特制定《傳染性非典型肺炎實驗室特異性檢測方法及結(jié)果應用注意事項》，請轉(zhuǎn)發(fā)有關單位并遵照執(zhí)行。

　　在執(zhí)行過程中如遇任何問題，請及時反饋我部科技教育司。

　　附件：傳染性非典型肺炎實驗室特異性檢測方法及結(jié)果應用注意事項

衛(wèi) 生 部 辦 公 廳

二○○三年六月七日

　　引起傳染性非典型肺炎（以下簡稱SARS）的病原體是一種新型的冠狀病毒（以下簡稱SARS病毒）。在人體樣品中檢出SARS病毒、發(fā)現(xiàn)該病毒的特有成分、檢出針對該病毒或其成分的特異性抗體，對于SARS的診斷具有重要價值。

　　根據(jù)目前國內(nèi)外研究進展情況，特對已經(jīng)建立的三種實驗室特異性檢測方法及結(jié)果應用提出以下注意事項：

　　應用于人體呼吸道分泌物、血液、血清、尿液、糞便或死亡患者尸體解剖樣品中SARS病毒的分離。

　　注意事項：

　　1、陽性結(jié)果是人體體內(nèi)存在活的SARS病毒的可靠證據(jù)，結(jié)合臨床癥狀，可以做出患病或攜帶病毒的診斷；

　　2、本方法需由專業(yè)人員在BSL-3（三級生物安全防護）實驗室中進行，難以推廣應用；

　　3、檢測所需時間較長，無法做出快速診斷；

　　4、一般情況下，病毒分離的陽性率不高，陰性結(jié)果不能作為排除SARS診斷的依據(jù)；

　　5、本方法不適于醫(yī)療機構(gòu)的臨床實驗室常規(guī)檢測。

　　應用于檢測人體呼吸道分泌物、血液、血清、尿液、糞便或死亡患者尸體解剖樣品中SARS病毒的核酸，具有簡便快速的特點。

　　注意事項：

　　1、目前對于最佳檢測樣品和最佳采樣時間尚無定論；

　　2、本檢測方法的敏感性尚需提高，出現(xiàn)假陰性結(jié)果的可能性較大；

　　3、如操作不當，易引起實驗室病毒核酸污染，造成假陽性結(jié)果；

　　4、當對同一人體的不同樣品，或?qū)ν�一樣品的重復檢測結(jié)果均為陽性時，說明樣品中存在SARS病毒；

　　5、SARS疑似病人樣品檢測結(jié)果陽性時，可明確診斷為SARS患者；健康人樣品檢測結(jié)果陽性時，可明確為SARS病毒感染者；檢測結(jié)果為陰性時，不能作為排除SARS病例或疑似病例的依據(jù)。

　　應用于檢測血清樣品中SARS病毒的特異性抗體。多數(shù)SARS病毒感染者或患者，在感染或發(fā)病后10天左右（有的可能更晚）可檢出抗體。

　　注意事項：

　　1、本方法主要用于核實臨床診斷和流行病學調(diào)查；

　　2、在恢復期患者血清樣品中檢出SARS病毒抗體，或恢復期血清與急性期血清相比抗體滴度有4倍或4倍以上升高，可以作為確定診斷的依據(jù)；

　　3、健康人血清中檢出SARS病毒抗體，說明該人曾經(jīng)感染過SARS病毒；

　　4、根據(jù)目前掌握的情況，SARS病毒抗體檢測陰性的結(jié)果不能作為排除SARS診斷的依據(jù)。