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國家食品藥品監(jiān)督管理局關于鹽酸克林霉素凝膠等50種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
(國食藥監(jiān)安[2005]159號)  收藏
   
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
  根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規(guī)定,按照《關于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)的要求,經(jīng)我局審定,鹽酸克林霉素凝膠等50種藥品(其中化學藥品15種,中成藥35種)轉(zhuǎn)換為非處方藥,現(xiàn)將藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布。并就有關事宜通知如下:
  一、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)接本通知后,盡快將有關事宜通知本轄區(qū)相關藥品生產(chǎn)企業(yè)。
  二、自本通知下發(fā)之日起,各地即可進行以上非處方藥品種的審核登記。審核登記工作的有關要求,按照《關于做好2002年非處方藥管理有關工作的通知》(國藥監(jiān)辦〔2002〕195號)執(zhí)行。
  附件:1.50種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單
     2.50種非處方藥說明書(略)
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年四月十九日
附件1

50種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單

        一、化學藥品
序號
品名
規(guī)格(組成)
分類
備注
1
鹽酸克林霉素凝膠
1%(以克林霉素計)
 
2
甘草鋅顆粒
每包1.5克(相當于鋅3.6毫克~4.35毫克,甘草酸25.2毫克)
雙跨
3
酮康唑洗劑
1克:10毫克
 
4
米諾地爾溶液
2%
  
5
磷酸苯丙哌林分散片
20毫克(以苯丙哌林計)
 
6
西地磷酸苯丙哌林泡騰片
西地磷酸苯丙哌林26.4毫克(相當于20毫克苯丙哌林)
 
7
吲哚美辛巴布膏
14厘米×10厘米。每貼含膏體13克,每克膏體含吲哚美辛3.5毫克
 
8
對乙酰氨基酚栓
0.125克
 
9
氨酚麻美糖漿
每毫升含對乙酰氨基酚16毫克、鹽酸偽麻黃堿1.5毫克、無水氫溴酸右美沙芬0.5毫克
 
10
正紅花油II
 
 
11
維生素C口含片
500毫克
 
12
維生素C咀嚼片
100毫克
 
13
復方碳酸鈣泡騰顆粒
(1)每袋6克,含碳酸鈣1.5克(以元素鈣計0.6克)、維生素D3125國際單位;(2)每袋1.5克,含碳酸鈣0.375克(以元素鈣計0.15克)、維生素D331.25國際單位。
 
14
西吡氯銨含嗽液
0.1%
 
15
乳酸亞鐵片
0.1克(相當于鐵元素19.5毫克)
 
        二、中成藥
序號
品名
規(guī)格(組成)
分類
備注
1
抗病毒片
素片每片重0.55克
雙跨
2
抗病毒口服液
每支裝10毫升(無糖型)
雙跨
3
上清膠囊
每粒裝0.35克
 
4
姜腦止痛搽劑
每瓶裝50毫升
 
5
黃連上清膠囊
每粒裝0.4克
 
6
蛇膽川貝含片
每片重0.6克
 
7
強腎片
(1)每素片重0.30克(相當于原藥材1.08克)(2)薄膜衣片:重0.31克(相當于原藥材1.08克)、重0.63克(相當于原藥材2.16克)
雙跨
8
抗感解毒口服液
每支裝10毫升
 
9
潔爾陰洗液
(1)每袋裝10毫升
(2)每瓶裝350毫升、2000毫升
 
10
潔爾陰泡騰片
每片重0.3克
 
11
筋骨草膠囊
每粒裝0.45克(相當于總藥材3.5克)
雙跨
12
棗仁安神膠囊
每粒裝0.45克
 
13
藿香正氣滴丸
每袋裝2.6克
 
14
雙虎腫痛寧噴霧劑
每瓶裝 (1)60毫升 (2)80毫升
雙跨
15
麝香鎮(zhèn)痛膏
 
16
麝香壯骨膏
 
17
嶺南黑鬼油
每瓶裝30毫升
 
18
嶺南正紅花油
每瓶裝30毫升
 
19
清熱解毒片
每片重0.52克
 
20
沙苑子顆粒
每袋裝10克
 
21
活血止痛膏
6.5厘米×5厘米
 
22
抗宮炎片
薄膜衣片:(1)每片含干浸膏0.375克,(2)每片重0.3克
 
23
巴仙蓯蓉強腎膠囊
每粒裝0.3克
 
24
朱虎化瘀酊
每瓶裝50毫升
 
25
力補金秋膠囊
每粒裝(1)0.5克(2)0.33克
 
26
特制狗皮膏
7厘米×10厘米
 
27
透骨靈橡膠膏
4厘米×6厘米
 
28
鎮(zhèn)痛活絡酊
每瓶裝(1)25毫升(2)50毫升(3)150毫升
 
29
酸痛噴霧劑
 
 
30
壯腎丸
每瓶裝25克
 
31
蘇梅爽含片
每片重0.6克
 
32
舒筋健絡油
每瓶裝18毫升
 
33
消糜栓
 
雙跨
34
祛濁降脂茶
每袋裝2.5克
 
35
百咳靜糖漿
 
雙跨
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