各有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于監(jiān)督實(shí)施藥品GMP的總體部署和2004年12月14日在?谡匍_的放射免疫分析藥盒GMP認(rèn)證工作座談會的精神,為了推進(jìn)放射免疫分析藥盒GMP認(rèn)證的實(shí)施,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、自2006年1月1日起,所有放射免疫分析藥盒生產(chǎn)企業(yè)(見附件)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)。屆時(shí)對未在規(guī)定期限內(nèi)達(dá)到GMP要求并取得《藥品GMP證書》的放射免疫分析藥盒生產(chǎn)企業(yè)一律停止生產(chǎn)。
二、放射免疫分析藥盒GMP認(rèn)證工作由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。
有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)要認(rèn)真貫徹本通知,作好本轄區(qū)放射免疫分析藥盒GMP監(jiān)督實(shí)施工作。
附件:放射免疫分析藥盒生產(chǎn)企業(yè)名單
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年一月二十四日
附件
放射免疫分析藥盒生產(chǎn)企業(yè)名單
北京原子高科核技術(shù)應(yīng)用股份有限公可 |
北京北方生物技術(shù)研究所 |
解放軍總醫(yī)院科技開發(fā)中心 |
北京佳瑞生物技術(shù)有限公司 |
北京市福瑞生物工程公司 |
北京科美東雅生物技術(shù)有限公司 |
天津協(xié)和醫(yī)藥科技有限公司 |
天津德普生物技術(shù)和醫(yī)學(xué)產(chǎn)品有限公司 |
天津九鼎醫(yī)學(xué)生物工程有限公司 |
天津新彎生物科技有限公司 |
天津醫(yī)科大學(xué)生物實(shí)驗(yàn)藥廠 |
濰坊市3V診斷技術(shù)研究所 |
河南焦作解放免疫診斷試劑研究所 |
上海生物制品研究所 |
上海海研醫(yī)學(xué)生物技術(shù)有限公司 |
上海奧瑞恩診斷試劑有限公司 |
上海放射免疫分析技術(shù)研究有限公司 |
江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所 |
深圳拉爾文生物工程技術(shù)有限公司 |
成都云克藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
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