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國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于布地奈德鼻噴霧劑等41種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
(國食藥監(jiān)安[2005]356號)  收藏
   
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
    根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)的要求,經(jīng)我局審定,布地奈德鼻噴霧劑等41種藥品(其中化學藥品15種,中成藥26種)轉(zhuǎn)換為非處方藥,現(xiàn)將藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布。并就有關(guān)事宜通知如下:
    一、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)接本通知后,要盡快將有關(guān)事宜通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
    二、自本通知下發(fā)之日起,各地即可對上述41種藥品進行非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關(guān)要求,按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》(國藥監(jiān)辦〔2002〕195號)執(zhí)行。
    附件:141種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單
         241種非處方藥說明書(略)
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年七月五日  
附件1

41種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單

序號
品名
規(guī)格(組成)
分類
備注
一、化學藥品
1
布地奈德鼻噴霧劑
32微克/噴;每瓶120噴,藥液濃度為0.64毫克/毫升
雙跨
2
枸櫞酸鉍鉀口服溶液
2.2% (以鉍計)
雙跨
3
法莫替丁咀嚼片
20毫克
雙跨
4
羥苯磺酸鈣膠囊
0.5克
雙跨
5
去氧孕烯炔雌醇片
去氧孕烯0.15毫克、雌炔醇30微克
 
6
米非司酮片
10毫克(單片包裝)
 
7
鹽酸布替萘芬搽劑
1%
 
8
鹽酸布替萘芬乳膏
1%
 
9
硫酸鋅尿囊素滴眼液
每毫升含尿囊素1毫克和硫酸鋅1毫克
 
10
阿司匹林維生素C泡騰片
阿司匹林330毫克、維生素C200毫克
 
11
卡巴匹林鈣顆粒
1克:0.6克(以卡巴匹林鈣計)
 
12
碳酸鈣膠囊
0.25克(以鈣計)
 
13
愈美片
每片含愈創(chuàng)木酚甘油醚200毫克與氫溴酸右美沙芬15毫克
 
14
多維元素片
復方制劑
 
15
氯雷他定片
10毫克
 
二、中成藥
1
鎮(zhèn)咳寧滴丸
每瓶裝0.65克
雙跨
2
痛可舒酊
每瓶裝60毫升
 
3
蟻黃通絡(luò)膠囊
每粒0.3克
 
4
降壓袋泡茶
每袋裝2.2克;每袋裝4.4克
 
5
參花消渴茶
每袋裝3克
 
6
涼解感冒合劑
每支裝10毫升
 
7
止嗽袋泡茶
每袋裝2.9克
 
8
龍牙肝泰膠囊
每粒裝0.072克
 
9
木竭膠囊
每粒裝0.4克
 
10
復方鼻炎膏
每支裝10克(含鹽酸麻黃堿50毫克)
 
11
痔寧片
每片0.48克
 
12
虎標萬金油
每盒裝4克,每瓶裝19.4克
 
13
安神補心膠囊
每粒裝0.5克
 
14
牛黃上清丸
每袋裝3.5克
 
15
烏雞白鳳夥粒
每袋裝2克
 
16
脾胃健口服液
每支裝10毫升
 
17
蛤杞白術(shù)膠囊
每粒裝0.4克
 
18
雙瓜糖安膠囊
每粒裝0.5克
 
19
止咳寶片
每片重0.25克
 
20
柴連口服液
每支裝10毫升
 
21
獼猴桃顆粒
每袋裝(或每塊重)15克
 
22
荊膚止癢顆粒
每袋裝3克
 
23
綠茸益血膠囊
每粒裝0.5克
 
24
正柴胡飲顆粒
每袋裝5克
 
25
綠子活血化瘀茶
每袋裝2克
 
26
東方活血膏
每張凈重10克
 
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