各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)的要求,經(jīng)我局審定,布地奈德鼻噴霧劑等41種藥品(其中化學藥品15種,中成藥26種)轉(zhuǎn)換為非處方藥,現(xiàn)將藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布。并就有關(guān)事宜通知如下:
一、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)接本通知后,要盡快將有關(guān)事宜通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
二、自本通知下發(fā)之日起,各地即可對上述41種藥品進行非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關(guān)要求,按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》(國藥監(jiān)辦〔2002〕195號)執(zhí)行。
附件:1.41種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單
2.41種非處方藥說明書(略)
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年七月五日
附件1
41種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單
序號 | 品名 | 規(guī)格(組成) | 分類 | 備注 |
一、化學藥品 |
1 | 布地奈德鼻噴霧劑 | 32微克/噴;每瓶120噴,藥液濃度為0.64毫克/毫升 | 甲 | 雙跨 |
2 | 枸櫞酸鉍鉀口服溶液 | 2.2% (以鉍計) | 甲 | 雙跨 |
3 | 法莫替丁咀嚼片 | 20毫克 | 甲 | 雙跨 |
4 | 羥苯磺酸鈣膠囊 | 0.5克 | 甲 | 雙跨 |
5 | 去氧孕烯炔雌醇片 | 去氧孕烯0.15毫克、雌炔醇30微克 | 甲 | |
6 | 米非司酮片 | 10毫克(單片包裝) | 甲 | |
7 | 鹽酸布替萘芬搽劑 | 1% | 甲 | |
8 | 鹽酸布替萘芬乳膏 | 1% | 甲 | |
9 | 硫酸鋅尿囊素滴眼液 | 每毫升含尿囊素1毫克和硫酸鋅1毫克 | 甲 | |
10 | 阿司匹林維生素C泡騰片 | 阿司匹林330毫克、維生素C200毫克 | 乙 | |
11 | 卡巴匹林鈣顆粒 | 1克:0.6克(以卡巴匹林鈣計) | 乙 | |
12 | 碳酸鈣膠囊 | 0.25克(以鈣計) | 乙 | |
13 | 愈美片 | 每片含愈創(chuàng)木酚甘油醚200毫克與氫溴酸右美沙芬15毫克 | 乙 | |
14 | 多維元素片 | 復方制劑 | 乙 | |
15 | 氯雷他定片 | 10毫克 | 甲 | |
二、中成藥 |
1 | 鎮(zhèn)咳寧滴丸 | 每瓶裝0.65克 | 甲 | 雙跨 |
2 | 痛可舒酊 | 每瓶裝60毫升 | 甲 | |
3 | 蟻黃通絡(luò)膠囊 | 每粒0.3克 | 甲 | |
4 | 降壓袋泡茶 | 每袋裝2.2克;每袋裝4.4克 | 甲 | |
5 | 參花消渴茶 | 每袋裝3克 | 甲 | |
6 | 涼解感冒合劑 | 每支裝10毫升 | 甲 | |
7 | 止嗽袋泡茶 | 每袋裝2.9克 | 乙 | |
8 | 龍牙肝泰膠囊 | 每粒裝0.072克 | 甲 | |
9 | 木竭膠囊 | 每粒裝0.4克 | 甲 | |
10 | 復方鼻炎膏 | 每支裝10克(含鹽酸麻黃堿50毫克) | 甲 | |
11 | 痔寧片 | 每片0.48克 | 甲 | |
12 | 虎標萬金油 | 每盒裝4克,每瓶裝19.4克 | 乙 | |
13 | 安神補心膠囊 | 每粒裝0.5克 | 甲 | |
14 | 牛黃上清丸 | 每袋裝3.5克 | 甲 | |
15 | 烏雞白鳳夥粒 | 每袋裝2克 | 甲 | |
16 | 脾胃健口服液 | 每支裝10毫升 | 甲 | |
17 | 蛤杞白術(shù)膠囊 | 每粒裝0.4克 | 甲 | |
18 | 雙瓜糖安膠囊 | 每粒裝0.5克 | 甲 | |
19 | 止咳寶片 | 每片重0.25克 | 甲 | |
20 | 柴連口服液 | 每支裝10毫升 | 甲 | |
21 | 獼猴桃顆粒 | 每袋裝(或每塊重)15克 | 乙 | |
22 | 荊膚止癢顆粒 | 每袋裝3克 | 甲 | |
23 | 綠茸益血膠囊 | 每粒裝0.5克 | 甲 | |
24 | 正柴胡飲顆粒 | 每袋裝5克 | 乙 | |
25 | 綠子活血化瘀茶 | 每袋裝2克 | 甲 | |
26 | 東方活血膏 | 每張凈重10克 | 甲 | |