自2016年8月26日至2016年10月19日，共有44家企業(yè)撤回130個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目。其中，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于4個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查有關(guān)情況的公告》（2016年第147號(hào)）涉及的企業(yè)自行撤回13個(gè)（見(jiàn)附件1）；在遼寧省第三人民醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院和吉林省第三人民醫(yī)院開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目自行撤回85個(gè)（見(jiàn)附件2）；其他在審醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目自行撤回32個(gè)（見(jiàn)附件3）。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1.2016年第147號(hào)公告涉及的企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目自行撤回清單

　　2.在遼寧省第三人民醫(yī)院等3家醫(yī)院開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目自行撤回清單

　　3.其他在審醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目自行撤回清單

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局

　　2016年10月25日