YY/T 1574—2017《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品海藻酸鹽凝膠固定或微囊化指南》等4項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標準自2018年9月1日起實施，標準名稱、編號及適用范圍見附件。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1. 《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品海藻酸鹽凝膠固定或微囊化指南》標準編號及適用范圍

　　　　　2. 《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品修復和替代骨組織植入物骨形成活性的評價指南》標準編號及適用范圍

　　　　　3. 《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品可吸收材料植入試驗》標準編號及適用范圍

　　　　　4. 《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品聚合物支架微結(jié)構(gòu)評價指南》標準編號及適用范圍

 

 

國家食品藥品監(jiān)管總局

2017年8月18日