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醫(yī)療器械注冊
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國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于新修訂《藥品管理法》原料藥認(rèn)定以及有關(guān)法律
(藥監(jiān)綜法函〔2020〕423號)
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國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)事項的通知
(藥監(jiān)綜械注〔2020〕72號)
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國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價體系和能力建設(shè)的意見
(國藥監(jiān)藥管〔2020〕20號)
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國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于新修訂《藥品管理法》原料藥認(rèn)定以及有關(guān)法律適用問題的復(fù)函
(藥監(jiān)綜法函〔2020〕423號)
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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等5個指導(dǎo)原則的通告
(2020年第21號)
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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則(試行)》的通告
(2020年第16號)
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市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《保健食品命名指南(2019年版)》的公告
(2019年第53號)
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國家藥監(jiān)局關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作的通知
(國藥監(jiān)械注〔2019〕33號)
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國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于加強(qiáng)氨酚羥考酮片管理的通知
(國藥監(jiān)藥管〔2019〕38號)
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藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法
(2019年8月12日國家藥監(jiān)局(國藥監(jiān)藥管〔2019〕34號)發(fā)布,原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定》(國食藥監(jiān)市〔2006〕379號)同時廢止)
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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則
(2019年1月29日市場監(jiān)管總局〔2019年 第5號〕公告發(fā)布,自發(fā)布之日起施行)
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國家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品集中采購和使用試點(diǎn)期間藥品監(jiān)管工作的通知
(國藥監(jiān)藥管〔2018〕57號)
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國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定
(自2018年7月29日起施行)
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國家醫(yī)療保障局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定
(自2018年7月30日起施行)
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國家藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)2018年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目的通知
(藥監(jiān)辦〔2018〕26號)
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