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·	國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2011年藥品注冊審批年度報(bào)告》

·	國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品注冊現(xiàn)場核查管理規(guī)定的通知

·	國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)中藥工藝相關(guān)問題的處理原則等5個藥品審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的通知

·	國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等5個藥品審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的通知

·	國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)已上市化學(xué)藥品變更研究的技術(shù)指導(dǎo)原則的通知

·	國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品注冊現(xiàn)場核查管理規(guī)定的通知

·	國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂綠膿桿菌注射液和乳桿菌三聯(lián)活菌片通用名稱的通告

·	新藥監(jiān)測期期限表

·	藥品注冊管理辦法

·	藥品再注冊申報(bào)資料項(xiàng)目

·	藥品補(bǔ)充申請注冊事項(xiàng)及申報(bào)資料要求

·	生物制品注冊分類及申報(bào)資料要求

·	化學(xué)藥品注冊分類及申報(bào)資料要求

·	中藥、天然藥物注冊分類及申報(bào)資料要求

·	國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則的通知

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