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·	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于體外診斷試劑實(shí)施分類(lèi)管理的公告（國(guó)藥監(jiān)辦［2002］324號(hào)）

·	國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于撤銷(xiāo)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證目錄的通知（國(guó)質(zhì)檢聯(lián)［2001］72號(hào)）

·	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于含中藥材原粉產(chǎn)品屬性問(wèn)題如何界定的函（國(guó)藥監(jiān)械函［2001］52號(hào)）

·	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)江蘇省關(guān)于當(dāng)前醫(yī)療器械執(zhí)法過(guò)程中若干問(wèn)題的緊急請(qǐng)示的答復(fù)（國(guó)藥監(jiān)械函［2001］23號(hào)）

·	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)規(guī)定的補(bǔ)充通知（國(guó)藥監(jiān)械［2001］583號(hào)）

·	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于日常生活用品不作為醫(yī)療器械審批的通知（國(guó)藥監(jiān)械［2001］575號(hào)）

·	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可否直接辦理《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》問(wèn)題的批復(fù)（國(guó)藥監(jiān)械［2001］532號(hào)）

·	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《用于口腔的醫(yī)療器械生物相容性臨床前評(píng)價(jià)第1單元：評(píng)價(jià)與試驗(yàn)項(xiàng)目選擇》等4項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知（國(guó)藥監(jiān)械［2001］479號(hào)）

·	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械、境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)作出若干補(bǔ)充說(shuō)明的通知（國(guó)藥監(jiān)械［2001］478號(hào)）

·	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》發(fā)證管理工作的通知（國(guó)藥監(jiān)械［2001］446號(hào)，2004年11月5日廢止）

·	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品（注、輸器具）生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》的通知（國(guó)藥監(jiān)械［2001］443號(hào)）

·	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于落實(shí)國(guó)藥監(jiān)械［2001］257號(hào)文件規(guī)定對(duì)OK鏡說(shuō)明書(shū)修改后允許銷(xiāo)售使用的通知（國(guó)藥監(jiān)械［2001］356號(hào)）

·	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品（注、輸器具）生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》（2001年修訂）的通知（國(guó)藥監(jiān)械［2001］288號(hào)）

·	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)OK鏡管理有關(guān)事項(xiàng)的緊急通知（國(guó)藥監(jiān)械［2001］257號(hào)）

·	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查實(shí)施規(guī)定》的通知（國(guó)藥監(jiān)械［2001］131號(hào)）

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