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· 醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（2022年3月10日國家市場監(jiān)督管理總局令第53號公布，自2022年5月1日起施行）
· 醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（2022年3月10日國家市場監(jiān)督管理總局令第54號公布，自2022年5月1日起施行）
· 醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法（2021年8月26日國家市場監(jiān)督管理總局令第47號公布，自2021年10月1日起施行）
· 體外診斷試劑注冊與備案管理辦法（2021年8月26日國家市場監(jiān)督管理總局令第48號公布，自2021年10月1日起施行）
· 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（2018年8月13日國家市場監(jiān)督管理總局令第1號公布，自2019年1月1日起施行）
· 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（2017年11月7日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，2017年12月20日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號公布，自2018年3月1日起施行）
· 醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號公布，根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）
· 醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號公布，根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）
· 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法　（2017年2月21日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，2017年4月17日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第33號公布，自2017年7月1日起施行）
· 醫(yī)療器械召回管理辦法（2017年1月5日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，2017年1月25日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號公布，自2017年5月1日起施行）
· 體外診斷試劑注冊管理辦法修正案（2017年1月5日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，2017年1月25日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第30號公布，自公布之日起施行）
· 醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會委主任會議審議通過，2016年3月1日國家食品藥品監(jiān)督管理總局 中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第25號公布，自2016年6月1日起施行）
· 醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則（2015年12月8日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，2015年12月21日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第19號發(fā)布，自2016年4月1日起施行）
· 醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法（2015年9月29日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，2015年10月21日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號公布，自2016年2月1日起施行）
· 醫(yī)療器械分類規(guī)則（2015年6月3日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，2015年7月14日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號公布，自2016年1月1日起施行）


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