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醫(yī)療器械注冊(cè)
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體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法修正案
(2017年1月5日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),2017年1月25日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第30號(hào)公布,自公布之日起施行)
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國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于注銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告
(2017年第13號(hào))
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國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械審評(píng)溝通交流管理辦法(試行)的通告
(2017年第19號(hào))
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國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY/T 0287—2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告
(2017年第11號(hào))
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國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告
(2017年第13號(hào))
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國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告
(2017年第5號(hào))
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國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)等4項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告
(2017年第6號(hào))
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國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于發(fā)放放射診療許可證有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)
(國(guó)衛(wèi)監(jiān)督函[2017]6號(hào))
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國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南的通告
(2016年第173號(hào))
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國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局關(guān)于進(jìn)口舊醫(yī)療器械的警示通告
(2016年第13號(hào))
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