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醫(yī)療器械注冊(cè)
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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于新修訂《藥品管理法》原料藥認(rèn)定以及有關(guān)法律
(藥監(jiān)綜法函〔2020〕423號(hào))
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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系和能力建設(shè)的意見(jiàn)
(國(guó)藥監(jiān)藥管〔2020〕20號(hào))
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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于新修訂《藥品管理法》原料藥認(rèn)定以及有關(guān)法律適用問(wèn)題的復(fù)函
(藥監(jiān)綜法函〔2020〕423號(hào))
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等5個(gè)指導(dǎo)原則的通告
(2020年第21號(hào))
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則(試行)》的通告
(2020年第16號(hào))
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國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于加強(qiáng)氨酚羥考酮片管理的通知
(國(guó)藥監(jiān)藥管〔2019〕38號(hào))
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藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法
(2019年8月12日國(guó)家藥監(jiān)局(國(guó)藥監(jiān)藥管〔2019〕34號(hào))發(fā)布,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》(國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕379號(hào))同時(shí)廢止)
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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)期間藥品監(jiān)管工作的通知
(國(guó)藥監(jiān)藥管〔2018〕57號(hào))
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂清開(kāi)靈注射劑和注射用益氣復(fù)脈(凍干)說(shuō)明書(shū)的公告
(2018年第42號(hào))
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版第一增補(bǔ)本的公告
(2018年第41號(hào),自2019年1月1日起施行)
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于啟用國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)專(zhuān)用章等100枚業(yè)務(wù)用章的通知
(藥監(jiān)辦〔2018〕15號(hào))
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布抗菌藥物折點(diǎn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告
(2018年第31號(hào))
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂柴胡注射液說(shuō)明書(shū)的公告
(2018年第26號(hào))
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂骨康膠囊說(shuō)明書(shū)的公告
(2018年第22號(hào))
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂葡萄糖酸鈣注射液說(shuō)明書(shū)的公告
(2018年第13號(hào))
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