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·	國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知（國(guó)藥監(jiān)械注〔2019〕33號(hào)）

·	國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)

·	醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（2018年8月13日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第1號(hào)公布，自2019年1月1日起施行）

·	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)2018年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目的通知（藥監(jiān)辦〔2018〕26號(hào)）

·	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0104—2018《三棱針》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2018年第40號(hào)）

·	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則制修訂工作管理規(guī)范的通知（藥監(jiān)辦〔2018〕13號(hào)）

·	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于強(qiáng)脈沖光脫毛類產(chǎn)品分類界定的通知（藥監(jiān)辦〔2018〕10號(hào)）

·	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)107個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2018年第18號(hào)）

·	國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）的通知（國(guó)衛(wèi)規(guī)劃發(fā)[2018]5號(hào)）

·	國(guó)務(wù)院關(guān)于在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫停實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定的決定（國(guó)發(fā)[2018]10號(hào)）

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