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醫(yī)療器械注冊
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國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布小型蒸汽滅菌器等5項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告
(2017年第198號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布紫外治療設(shè)備等5項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告
(2017年第199號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY/T 0588—2017《流式細(xì)胞儀》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告
(2017年第151號)
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法的公告
(2017年第145號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品公告
(2017年第137號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于做好醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作的通知
(食藥監(jiān)辦械管[2017]161號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊單元劃分指導(dǎo)原則的通告
(2017年第187號)
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醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
(2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號公布,根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正)
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醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法
(2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號公布,根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布超聲骨密度儀等5項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告
(2017年第180號)
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