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· 國家食品藥品監(jiān)管總局關于批準注冊醫(yī)療器械產品公告（2018年第4號）
· 國家食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布丙氨酸氨基轉移酶測定試劑等5項注冊技術審查指導原則的通告（2018年第8號）
· 國家食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布載脂蛋白A1測定試劑等3項注冊技術審查指導原則的通告（2018年第9號）
· 國家食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數據技術指導原則的通告（2018年第13號）
· 國家食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布全血及血液成分貯存袋等3項技術審查指導原則的通告（2018年第3號）
· 國家食品藥品監(jiān)管總局關于上海市食品藥品監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的公告（2018年第1號）
· 國家食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗設計指導原則的通告（2018年第6號）
· 國家食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布質子碳離子治療系統臨床評價技術審查指導原則的通告（2018年第4號）
· 國家食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布動物源性醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）的通告（2017年第224號）
· 國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于做好醫(yī)療器械檢驗有關工作的通知（食藥監(jiān)辦械管[2017]187號）


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