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· 醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法(2015年9月29日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過,2015年10月21日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號(hào)公布,自2016年2月1日起施行)
· 國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體可疑群體不良事件后續(xù)處理情況的通報(bào)(國衛(wèi)發(fā)明電[2015]52號(hào))
· 國家食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于印發(fā)開展打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為專項(xiàng)行動(dòng)工作方案的通知(食藥監(jiān)械監(jiān)[2015]236號(hào))
· 國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則等4個(gè)指導(dǎo)原則的通知(藥監(jiān)械監(jiān)[015]218號(hào))
· 國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于個(gè)體工商戶從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)有關(guān)問題的復(fù)函(食藥監(jiān)辦械監(jiān)函[2015]533號(hào))
· 國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于啟用醫(yī)療器械注冊(cè)管理信息系統(tǒng)備案子系統(tǒng)的通知(食藥監(jiān)辦械管函[2015]534號(hào))
· 國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定的通知(食藥監(jiān)械監(jiān)[2015]158號(hào))
· 國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點(diǎn)內(nèi)容的通知(食藥監(jiān)械監(jiān)[2015]159號(hào))
· 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2015年第50號(hào))
· 國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體可疑群體不良事件后續(xù)處置情況的通報(bào)(食藥監(jiān)辦械監(jiān)[2015]114號(hào))


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