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醫(yī)療器械注冊
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)等3個醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告
(2015年第112號)
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醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則
(2015年12月8日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過,2015年12月21日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第19號發(fā)布,自2016年4月1日起施行)
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國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于啟用醫(yī)療器械注冊管理信息系統(tǒng)受理和制證、技術(shù)審評、行政審批子系統(tǒng)的通知
(食藥監(jiān)辦械管函[2015]804號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件有關(guān)事項的通知
(食藥監(jiān)辦科函[2015]775號)
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于8起醫(yī)療器械虛假宣傳廣告的通告
(2015年第98號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于成立醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會的通知
(食藥監(jiān)械管[2015]259號)
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于規(guī)范含銀鹽醫(yī)療器械注冊管理有關(guān)事宜的公告
(2015年第225號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于執(zhí)行醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊管理辦法有關(guān)問題的通知
(食藥監(jiān)械管[2015]247號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于經(jīng)營體外診斷試劑相關(guān)問題的復(fù)函
(食藥監(jiān)辦械監(jiān)函[2015]646號)
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省新開辦企業(yè)時辦理產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)許可有關(guān)事宜的公告
(2015年第203號)
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