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·	國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于及時公開第二類醫(yī)療器械注冊信息和第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息的通知（食藥監(jiān)辦械管[2016]65號）

·	國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國家標(biāo)準(zhǔn)委辦公室同意全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用X射線設(shè)備及用具等兩個分技術(shù)委員會換屆及組成方案批復(fù)的函（食藥監(jiān)科便函[2016]43號）

·	國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2016年第98號）

·	國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0053—2016《血液透析及相關(guān)治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器》等93項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2016年第74號）

·	國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報告編寫指南的通告（2016年第76號）

·	國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)一次性使用無菌注射器等25種醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點(diǎn)的通知（食藥監(jiān)械監(jiān)[2016]37號）

·	國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的通知（食藥監(jiān)辦械管[2016]41號）

·	國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》有關(guān)事項(xiàng)的通知（食藥監(jiān)械管[2016]35號）

·	醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會委主任會議審議通過，2016年3月1日國家食品藥品監(jiān)督管理總局中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第25號公布，自2016年6月1日起施行）

·	國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查申請與審批表范本》等六個文件的通告（2016年第58號）

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